В последнее время цена на лекарственные препараты заметно выросла,
что вынуждает пациентов искать замену дорогим лекарствам. Врачи
советуют использовать дженерики - лекарственные средства, официально
изготовленные «по рецептам» оригинальных патентованных аналогов.
Главная причина высокой стоимости медицинских препаратов -
дороговизна производства. Оригинальный препарат проходит полный цикл
экспериментальных и клинических исследований, на которые затрачиваются
огромные средства. Его цена просто должна покрыть все издержки. Но при
этом среди производителей существует договорённость о том, что каждое
новое лекарство остаётся уникальным лишь в течение определённого
времени действия патента. Затем создатели обязаны раскрыть формулу
препарата, что позволяет другим компаниям наладить производство аналога
по низкой цене.
Но дешевый - не значит плохой. Руководитель Национального
научно-практического общества скорой медицинской помощи, профессор
Аркадий Вёрткин утверждает, что бытующее мнение о меньшей эффективности
дженериков - не верно. Но при этом, все же стоит приобретать лекарства,
произведенные известными фирмами. - При выборе недорогих аналогов
следует обращать особое внимание на марку фармацевтических компаний,
поскольку известные холдинги ведут чёткий контроль качества и не
рискуют репутацией, не связываясь с недобросовестными дилерами.
Одной из важнейших составляющих дженерикового производства,
ориентированного на выпуск действительно высококачественных прототипов,
ни в чем кроме цены не уступающих оригинальным, является соответствие
международным стандартам Good Manufacturing Practice (GMP) и
требованиям к биоэквивалентности. Каждый производитель обязан доказать,
что его аналог по качеству и воздействию не отличается от оригинала.
Только после соблюдения всех правил препарат уходит в массовое
производство. Такой контроль дженерики проходят лишь однократно,
поэтому в будущем, конечно, существует риск снижения их качества,
например, если для производства начнут использоваться менее
качественные компоненты. Однако такие случаи - предмет уголовного
преследования, поэтому они весьма редки, а для известных компаний и
вовсе не характерны.
Наука не стоит на месте: ежегодно в мире появляются десятки новых
лекарств, эффективность которых, безусловно, выше, чем у препаратов
предыдущего поколения. Однако, если средств для налаживания их
производства пока недостаточно, то выпуск дженериков - единственная
возможность обеспечить больных доступными качественными лекарствами.
Впрочем, таково положение дел не только в России. В США, где нормы
контроля лекарственных препаратов очень строги, каждый второй препарат
- дженерик.
|
)